本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
首先,在 客廳風水 中,沙發不應該背對著大門,或是跟門朝同一個方向。 因為這樣坐在沙發上的人便看不到進出的人,從玄學角度來看,這樣 容易犯小人 ;若從科學角度,這樣則容易造成 心態上的焦慮 , 沒有安全感 。 客廳風水 : 沙發不能無靠 沙發除了不能跟門朝同一邊之外,後面最好是能夠靠著牆。 其實說起來也很合理,畢竟如果沙發後面是走道則 沙發容易不小心被推動 ,坐起來也不舒服。 只是在玄學角度,沙發背後不能是窗戶或鏡子,可能從 科學的觀點來看就沒這麼容易被接受 。
積分 (英語: Integral )是 微積分 學與 數學分析 裡的一個核心概念。. 通常分為 定積分 和 不定積分 兩種。. 直觀地說,對於一個給定的 正 實值 函數 , 在一個實數 區間 上的定積分. 可以在 數值 上理解為在 坐標平面上,由 曲線 ( ),直線 , 以及 軸圍成 ...
在众多八字有土的格局中,某些土的命运还是很不错,能顺利地度过一生,就以壁上土命为例,八字壁上土命是什么意思?壁上土出自三命汇通论,是五行测算中年命的一种,在六十甲子纳音中,对应庚子、辛丑年,小编将为大家解答壁上土命是什么,喜欢的就快来吧! 【八字壁上土命】 丑虽是土家正位,而子则水旺之地,土见水多则为泥也,故曰壁上土也,气屋开塞,物尚包藏,掩形遮体,内外不及故也。 壁上土既为人建屋之用,但建屋离不开木,是故遇木则吉,遇火则凶,遇水也属吉命。 但大海水除外,金中只喜与金箔金相遇。 壁上土者,恃栋依梁,兴门立户,却暑御寒之德,遮霜护雪之功。 此乃人间壁土,非平地何以为靠?子午,天地正柱,逢之尤为吉庆。 凡见木皆可为主。
文心蘭價格、種植要點&促進開花的照顧方法! 目錄 一、文心蘭介紹 1.產地 2.壽命 3.品種 4.花期 二、文心蘭花語是什麼? 三、文心蘭價格 四、文心蘭種植方法 1.提供半遮擋的日照 2.土壤完全乾燥後澆水 3.選擇透氣性及疏水性好的介質 4.提供適宜的環境溫度 5.少量多次施加薄肥 6.避免過於潮濕、空氣不流通的環境 7.預防疾病 五、促進文心蘭開花的照顧方法 1.重視春夏季的照顧 2.保持4-6℃的晝夜溫差 3.提供合適的光照 4.花期前2個月可多補充磷肥、鉀肥 5.留意最有利於開花的溫度條件 6.剪掉枯萎的花朵 六、文心蘭風水 七、文心蘭常見問題 1.文心蘭不開花怎麼辦? 2.文心蘭有香味嗎? 3.文心蘭葉片變黃是怎麼回事?
仔細觀察甲辰龍年的太歲五行與牛族們的五行,答案十分明白,那就是一種「土土刑剋」的埋沒現象,「安太歲」是直接有效的趨吉避凶,不過「學習」才是真正開運的策略,第二、三專長的專業學習是需要的。 另外,白色是一整年的開運主要色系,而「金」則是開運元素,適宜穿金戴銀,配戴白色水晶等。 亮點色系:黃色、綠色 幸運點色系:藍色、黑色、金黃色 幸運數字:7、6、0、1及其組合...
在ai面向上,麥肯錫全球董事合夥人譚宏點名,ai(人工智慧)、資安、雲端運算與邊緣運算、物聯網(iot)、以及esg相關技術,將是未來金融科技的發展重點。同時,創新與容錯、強化it力量、投資併購與協同,以及連結esg,更將是金融業未來十年的發展方向。 ...
臥室床位風水禁忌4:懸劍煞,就是燈射床. 懸劍煞就是俗稱的「燈射床」,臥房直式日光燈管剛好與床的方向垂直,燈管像劍般直直切進,被燈管對到的身體部位,主身體多病痛、意外血光、開刀之效應。燈管愈長殺傷力愈強。
学校で習う漢字の部首ランキングの説明動画はこちら。https://youtube.com/shorts/UIV6xUViGmA?feature=share部首ランキング(常用漢字 ...
五分法